—— PROUCTS LIST
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如何選擇過濾器完整性檢測儀?
如何選擇過濾器完整性檢測儀?在未來幾年提供*的檢測保證。不同的部門或用戶可能會做出不同的選擇,其原因是在實際應(yīng)用場景下,他們可能會為同一功能設(shè)置不同的檢測值。合理的方法有利于確保所選濾器或者方法能夠滿足所有相關(guān)工藝條件的所有選擇標(biāo)準(zhǔn),下面我來為大家介紹下:
首先是使用方便
操作員經(jīng)常將易用性作為影響他們選擇儀器的主要因素。在為任何應(yīng)用程序做出正確選擇時,這是一個需要考慮的重要方面。易于使用的儀器還傾向于可以快速學(xué)習(xí)、快速采用并通過最大限度地減少操作員錯誤來減少偏差。易于使用的儀器還可以簡化GMP過程中所需的培訓(xùn)和常規(guī)再培訓(xùn)的負擔(dān),從而節(jié)省操作員時間并降低培訓(xùn)成本。
使用環(huán)境
完整性檢測儀可用于各種環(huán)境,從不受控制的工廠區(qū)域到高度控制和監(jiān)控的潔凈室。儀器的物理設(shè)計應(yīng)適合其可能使用的各種環(huán)境。儀器將具有支持在清潔環(huán)境中使用的設(shè)計功能。這些特性可能包括沒有產(chǎn)生顆粒的內(nèi)部通風(fēng),或者僅僅是防塵和防濺,也許具有適當(dāng)?shù)腎P等級,支持這些具挑戰(zhàn)性的環(huán)境中常見的外部清潔要求。
可靠性
大多數(shù)完整性檢測儀都暴露在可能污染其內(nèi)部組件的液體和氣溶膠中。如果管理不當(dāng),可能會導(dǎo)致服務(wù)成本增加,或者隨著時間的推移導(dǎo)致儀器功能或準(zhǔn)確性的喪失。
設(shè)備將有方法避免過程液體回流到儀器中,并且還可以利用內(nèi)部診斷程序定期檢查關(guān)鍵硬件性能。執(zhí)行此操作是為了在關(guān)鍵測試中使用儀器之前突出顯示任何潛在風(fēng)險問題。
功能
支持的測試
在某些環(huán)境中,某些儀器可能比其他儀器更適合特定類型的完整性測試。一般來說,過濾器完整性測試有三種類型:擴散流(正向流)、泡點和水侵入。
儀器還允許將相同的測量技術(shù)應(yīng)用于其他氣動測試,例如各種固定容積容器或系統(tǒng)的泄漏測試以及一次性系統(tǒng)的安裝測試。額外的功能可以提供更多的機會來控制未來的過程風(fēng)險,而無需進一步投資。
準(zhǔn)確性
隨著儀器精度的提高,過濾器完整性測試提供錯誤結(jié)果的可能性而導(dǎo)致的過程風(fēng)險降低。錯誤通過和錯誤失敗都會影響過程安全或效率,并且是非常不受歡迎的。
對于不同的測量范圍,完整性檢測儀聲稱的準(zhǔn)確度可能從3%到多達10%不等。
支持任何儀器的準(zhǔn)確性聲明的是其校準(zhǔn)方法所決定的。如果您希望確認(rèn)這些說法,可以使用從1mL/min到1000mL/min的氣體流量測量參考進行比較。它們可用于確認(rèn)擴散流測試的性能。不存在泡點測量的等效參考,因此不能基于可重復(fù)測量給出準(zhǔn)確度的要求。
速度
某些流量測量技術(shù)與經(jīng)過驗證的算法結(jié)合使用時,能夠縮短過濾器測試時間,而不影響測量精度。更短的測試時間為其他流程任務(wù)釋放了寶貴的資源,并加快了流程操作的進度。
對于需要測試大量過濾器的用戶,使用支持多個過濾器測試的儀器和擴展器可以節(jié)省更多時間,而無需操作員在測試過程中重復(fù)多次的操作儀器。
產(chǎn)品名稱:完整性測試儀
產(chǎn)品型號:BQS-60
為您提供*、穩(wěn)定、方便的測試儀器
BQS-60全自動過濾器完整性測試儀
儀器特點:
1. 功能強大,涵蓋了現(xiàn)有關(guān)于過濾器完整性檢測的所有測試方法。
2. 實現(xiàn)超濾系統(tǒng)的完整性檢測。
3. 科學(xué)的權(quán)限管理設(shè)計,密碼登錄、權(quán)限分級、電子簽名等,*符合FDA 21CFR PART 11的要求。
4. 儀器自帶審計追蹤功能,可記錄32項操作事件日志,真正滿足數(shù)據(jù)完整性的要求。
5. 可建立80組預(yù)存方案,儀器更加簡單化、智能化。
6. 最多可做到15芯30寸濾筒的檢測,大大提高使用者的工作效率。
7. 豐富的數(shù)據(jù)接口,儀器不僅包括標(biāo)配的數(shù)字及模擬接口(RS232/USB),還可以根據(jù)客戶的需要定制多種工業(yè)總線和模擬控制端口,為系統(tǒng)智能化升級做準(zhǔn)備,比如在線全自動化滅菌控制系統(tǒng)的配套。
8. 自主的研發(fā)團隊,可以根據(jù)客戶的需要,進行特定方案的設(shè)計,多年的現(xiàn)場經(jīng)驗和強大的專業(yè)服務(wù),不僅是能夠保證客戶放心使用該儀器,還可以為客戶過濾系統(tǒng)的設(shè)計和配置提供技術(shù)支持。
性能參數(shù):
電源要求/功率 | 100 – 240 VAC, 50HZ, 120W 備用電池(選配) |
操作壓力 | 100-10000 mbar (150psi) ; |
單位 | mbar |
操作條件 | 環(huán)境溫度:+5℃ ~ +40℃;相對濕度:10-80% |
外型尺寸(mm) | 450(長) ×280 (寬) × 190(高) |
測試功能 | 手動泡點測試;基本泡點測試;增強泡點測試; 保壓測試;擴散流測試; 水浸入測試;超濾膜包測試 |
測試精度 | 凈體積測試:± 4%;氣泡點:± 50mbar ;擴散流:± 4% ;水浸入法:± 0.01ml |
測試范圍 | 泡點:100-8000mbar 擴散流速:1-600ml/min 水浸入:0.01-100ml/min |
適用范圍 | 對稱及非對稱膜測試、針式過濾器、囊式過濾器、平板過濾器、筒式過濾器(15芯30寸以內(nèi))、超濾膜包、超濾柱、各種不規(guī)則過濾器 |
審計追蹤 | 多項事件日志、可導(dǎo)出不可修改(選配) |
權(quán)限管理 | 用戶名密碼登錄,4級權(quán)限,滿足FDA 21CFR PART 11要求 |
預(yù)存方案 | 120組 |
打印功能 | 自帶外置微型打印機,聯(lián)機PC; |
歷史記錄 | 12000組以上無數(shù)量限制記錄存儲; |
記錄備份 | 支持U盤導(dǎo)出數(shù)據(jù)(包括測試曲線); |
顯示屏 | 高清晰度7"彩色觸摸屏; |
串口連接方式 | RS232串口,USB接口; |
語言選項 | 中文/英文 |
使用方式 | 在線/離線 |
適用環(huán)境 | B級以上 |
重量 | 8KG |
產(chǎn)品名稱:完整性測試儀
產(chǎn)品型號:BQS-80
為您提供*、穩(wěn)定、方便的測試儀器
BQS-80全自動過濾器完整性測試儀
儀器特點:
1. 功能強大,涵蓋了現(xiàn)有關(guān)于過濾器完整性的所有測試方法;
2. 采用自主優(yōu)化的Linux系統(tǒng);
3. 優(yōu)化了測試運算,縮短了測試時間;
4. 10英寸真彩觸摸屏設(shè)計,友好的人機界面,操作簡單、快捷、可靠;
5. 自動自檢功能,對儀器自身多項性能功能自檢,開機后具有儀器自檢功能,發(fā)現(xiàn)故障及時上報;
6. 科學(xué)的權(quán)限管理設(shè)計,權(quán)限分級、電子簽名等,符合 GMP 和FDA CFR 21 part 11,支持多級用戶訪問權(quán)限設(shè)置,確保數(shù)據(jù)完整性,具備完善的審計追蹤功能,并支持手動或電子簽名;
7.儀器自帶審計追蹤功能,可記錄多項操作事件日志,真正滿足數(shù)據(jù)完整性的要求;
10.可建立1000組預(yù)存方案,可以*多種濾芯類型和現(xiàn)場不同的測試條件,儀器更加簡單化、智能化;
11.增加了擴散流量—壓力的顯示曲線,實現(xiàn)了三曲線的顯示和打印功能,優(yōu)化了進氣控制單元,使進氣速度和穩(wěn)定性大幅增加;
12.支持USB數(shù)據(jù)導(dǎo)出功能,不僅能導(dǎo)出測試的原始數(shù)據(jù)而且能導(dǎo)出源數(shù)據(jù)和配置數(shù)據(jù),使數(shù)據(jù)完整性的要求在該儀器中得到體現(xiàn);
13.可根據(jù)客戶要求拓展數(shù)據(jù)通訊和網(wǎng)絡(luò)接口的要求,并支持無線通訊功能;
14.優(yōu)化儀器結(jié)構(gòu),使其防塵防濺級別達到IP54,采用快速連接頭(可采用Staubli接頭),避免進出管路連接錯誤;
15.儀器的測試記錄和審計追蹤均可以查詢及導(dǎo)出;
16.高精度的傳感器和優(yōu)化后的算法可以使氣路延長至100m,使上游體積的測試更加準(zhǔn)確,儀器更能滿足現(xiàn)場的使用條件,而不影響測試結(jié)果;
17.內(nèi)置熱敏打印機避免顆粒及油墨污染風(fēng)險,可在合適的條件下保持字跡清晰10年以上;
18.采用中英文雙語操作界面;
19.多種壓力單位可任意切換(mbar,kpa,psi,kgf/cm2);
20.1000個用戶賬號,多達四極的用戶管理權(quán)限,且每個用戶的權(quán)限可采用默認(rèn)或定制方式確定,更靈活的滿足現(xiàn)場生產(chǎn)及實驗室的管理需要,完善了用戶信息及權(quán)限配置;
21.最多可做到12芯20英寸濾筒的測試,大大提高使用者的工作效率;
22.豐富的數(shù)據(jù)接口,儀器不僅包括標(biāo)配的數(shù)字及模擬接口(RS232/USB),還可以根據(jù)客戶的需要定制多種工業(yè)總線和模擬控制端口,為系統(tǒng)智能化升級做準(zhǔn)備,比如在線全自動化滅菌控制系統(tǒng)的配套;
23.自主的研發(fā)團隊,可以根據(jù)客戶的需要,進行特定方案的設(shè)計,多年的現(xiàn)場經(jīng)驗和強大的專業(yè)服務(wù),不僅是能夠保證客戶放心使用該儀器,還可以為客戶過濾系統(tǒng)的設(shè)計和配置提供技術(shù)支持。
24.本儀器通過歐盟CE認(rèn)證。
性能參數(shù):
電源要求/功率 | 100–240 VAC, 50HZ, 120W 備用電池(選配); |
操作壓力 | 100-10000 mbar (150psi) ; |
單位 | Mbar ,kpa, psi, kgf/cm2; |
操作條件 | 環(huán)境溫度:+5℃ ~ +40℃;相對濕度:10-80%; |
外型尺寸(mm) | 480(長) ×300 (寬) × 210(高); |
測試功能 | 手動泡點測試;基本泡點測試;增強泡點測試; 保壓測試;擴散流測試;水浸入測試;超濾膜包測試; |
測試精度 | 凈體積測試:± 4%;氣泡點:± 50mbar ;擴散流:± 4% ;水浸入法:± 0.02ml; |
測試范圍 | 泡點:100-8000mbar ;擴散流速:1-1000ml/min ;水浸入:0.01-100ml/min; |
適用范圍 | 對稱及非對稱膜測試、針式過濾器、囊式過濾器、平板過濾器、筒式過濾器(12芯20英寸以內(nèi))、超濾膜包、超濾柱、各種不規(guī)則過濾器; |
審計追蹤 | 多項事件日志、可導(dǎo)出不可修改;存儲≥5年 |
權(quán)限管理 | 用戶名密碼登錄,4級權(quán)限,滿足FDA 21CFR PART 11要求; |
預(yù)存方案/用戶數(shù)量 | 1000組; |
操作系統(tǒng) | Linux 系統(tǒng); |
操作界面 | 采用中英文雙語操作界面; |
防塵防濺級別 | 正面IP65; |
打印功能 | 自帶內(nèi)置微型打印機,聯(lián)機PC; |
歷史記錄/備份 | 儲存30萬條記錄;支持U盤導(dǎo)出數(shù)據(jù)(包括測試曲線); |
顯示屏 | 高清晰度10"彩色觸摸屏; |
串口連接方式 | RS232串口,USB接口;支持無線連接; |
使用方式 | 在線/離線; |
適用環(huán)境 | D級以上; |
重量 | 10KG; |
信號輸出 | (4-20)mA、RS485、12V報警輸出(選配); |