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如何選擇過濾器完整性檢測儀?

點擊次數(shù):1198 發(fā)布時間:2022-06-28

如何選擇過濾器完整性檢測儀?在未來幾年提供*的檢測保證。不同的部門或用戶可能會做出不同的選擇,其原因是在實際應(yīng)用場景下,他們可能會為同一功能設(shè)置不同的檢測值。合理的方法有利于確保所選濾器或者方法能夠滿足所有相關(guān)工藝條件的所有選擇標(biāo)準(zhǔn),下面我來為大家介紹下:

首先是使用方便

  操作員經(jīng)常將易用性作為影響他們選擇儀器的主要因素。在為任何應(yīng)用程序做出正確選擇時,這是一個需要考慮的重要方面。易于使用的儀器還傾向于可以快速學(xué)習(xí)、快速采用并通過最大限度地減少操作員錯誤來減少偏差。易于使用的儀器還可以簡化GMP過程中所需的培訓(xùn)和常規(guī)再培訓(xùn)的負擔(dān),從而節(jié)省操作員時間并降低培訓(xùn)成本。

  使用環(huán)境

  完整性檢測儀可用于各種環(huán)境,從不受控制的工廠區(qū)域到高度控制和監(jiān)控的潔凈室。儀器的物理設(shè)計應(yīng)適合其可能使用的各種環(huán)境。儀器將具有支持在清潔環(huán)境中使用的設(shè)計功能。這些特性可能包括沒有產(chǎn)生顆粒的內(nèi)部通風(fēng),或者僅僅是防塵和防濺,也許具有適當(dāng)?shù)腎P等級,支持這些具挑戰(zhàn)性的環(huán)境中常見的外部清潔要求。

  可靠性

  大多數(shù)完整性檢測儀都暴露在可能污染其內(nèi)部組件的液體和氣溶膠中。如果管理不當(dāng),可能會導(dǎo)致服務(wù)成本增加,或者隨著時間的推移導(dǎo)致儀器功能或準(zhǔn)確性的喪失。

  設(shè)備將有方法避免過程液體回流到儀器中,并且還可以利用內(nèi)部診斷程序定期檢查關(guān)鍵硬件性能。執(zhí)行此操作是為了在關(guān)鍵測試中使用儀器之前突出顯示任何潛在風(fēng)險問題。

  功能

  支持的測試

  在某些環(huán)境中,某些儀器可能比其他儀器更適合特定類型的完整性測試。一般來說,過濾器完整性測試有三種類型:擴散流(正向流)、泡點和水侵入。

  儀器還允許將相同的測量技術(shù)應(yīng)用于其他氣動測試,例如各種固定容積容器或系統(tǒng)的泄漏測試以及一次性系統(tǒng)的安裝測試。額外的功能可以提供更多的機會來控制未來的過程風(fēng)險,而無需進一步投資。

  準(zhǔn)確性

  隨著儀器精度的提高,過濾器完整性測試提供錯誤結(jié)果的可能性而導(dǎo)致的過程風(fēng)險降低。錯誤通過和錯誤失敗都會影響過程安全或效率,并且是非常不受歡迎的。

  對于不同的測量范圍,完整性檢測儀聲稱的準(zhǔn)確度可能從3%到多達10%不等。

  支持任何儀器的準(zhǔn)確性聲明的是其校準(zhǔn)方法所決定的。如果您希望確認(rèn)這些說法,可以使用從1mL/min到1000mL/min的氣體流量測量參考進行比較。它們可用于確認(rèn)擴散流測試的性能。不存在泡點測量的等效參考,因此不能基于可重復(fù)測量給出準(zhǔn)確度的要求。

  速度

  某些流量測量技術(shù)與經(jīng)過驗證的算法結(jié)合使用時,能夠縮短過濾器測試時間,而不影響測量精度。更短的測試時間為其他流程任務(wù)釋放了寶貴的資源,并加快了流程操作的進度。

  對于需要測試大量過濾器的用戶,使用支持多個過濾器測試的儀器和擴展器可以節(jié)省更多時間,而無需操作員在測試過程中重復(fù)多次的操作儀器。

產(chǎn)品名稱:完整性測試儀

        產(chǎn)品型號:BQS-60

為您提供*、穩(wěn)定、方便的測試儀器

BQS-60全自動過濾器完整性測試儀

儀器特點:

1. 功能強大,涵蓋了現(xiàn)有關(guān)于過濾器完整性檢測的所有測試方法。

2. 實現(xiàn)超濾系統(tǒng)的完整性檢測。

3. 科學(xué)的權(quán)限管理設(shè)計,密碼登錄、權(quán)限分級、電子簽名等,*符合FDA 21CFR PART 11的要求。

4. 儀器自帶審計追蹤功能,可記錄32項操作事件日志,真正滿足數(shù)據(jù)完整性的要求。

5. 可建立80組預(yù)存方案,儀器更加簡單化、智能化。

6. 最多可做到15芯30寸濾筒的檢測,大大提高使用者的工作效率。

7. 豐富的數(shù)據(jù)接口,儀器不僅包括標(biāo)配的數(shù)字及模擬接口(RS232/USB),還可以根據(jù)客戶的需要定制多種工業(yè)總線和模擬控制端口,為系統(tǒng)智能化升級做準(zhǔn)備,比如在線全自動化滅菌控制系統(tǒng)的配套。

8. 自主的研發(fā)團隊,可以根據(jù)客戶的需要,進行特定方案的設(shè)計,多年的現(xiàn)場經(jīng)驗和強大的專業(yè)服務(wù),不僅是能夠保證客戶放心使用該儀器,還可以為客戶過濾系統(tǒng)的設(shè)計和配置提供技術(shù)支持。

性能參數(shù):

電源要求/功率

100 – 240 VAC, 50HZ, 120W  備用電池(選配)

操作壓力

100-10000 mbar (150psi) ;

單位

mbar

操作條件

環(huán)境溫度:+5℃ ~ +40℃;相對濕度:10-80%

外型尺寸(mm)

450(長) ×280 (寬) × 190(高)

測試功能

手動泡點測試;基本泡點測試;增強泡點測試; 保壓測試;擴散流測試;

水浸入測試;超濾膜包測試

測試精度

凈體積測試:± 4%;氣泡點:± 50mbar ;擴散流:± 4% ;水浸入法:± 0.01ml

測試范圍

泡點:100-8000mbar       擴散流速:1-600ml/min     水浸入:0.01-100ml/min

適用范圍

對稱及非對稱膜測試、針式過濾器、囊式過濾器、平板過濾器、筒式過濾器(15芯30寸以內(nèi))、超濾膜包、超濾柱、各種不規(guī)則過濾器

審計追蹤

多項事件日志、可導(dǎo)出不可修改(選配)

權(quán)限管理

用戶名密碼登錄,4級權(quán)限,滿足FDA 21CFR PART 11要求

預(yù)存方案

120組

打印功能

自帶外置微型打印機,聯(lián)機PC;

歷史記錄

12000組以上無數(shù)量限制記錄存儲;

記錄備份

支持U盤導(dǎo)出數(shù)據(jù)(包括測試曲線);

顯示屏

高清晰度7"彩色觸摸屏;

串口連接方式

RS232串口,USB接口;

語言選項

中文/英文

使用方式

在線/離線

適用環(huán)境

B級以上

重量

8KG

5008.jpg

產(chǎn)品名稱:完整性測試儀

        產(chǎn)品型號:BQS-80

為您提供*、穩(wěn)定、方便的測試儀器

BQS-80全自動過濾器完整性測試儀

儀器特點:

1. 功能強大,涵蓋了現(xiàn)有關(guān)于過濾器完整性的所有測試方法;

2. 采用自主優(yōu)化的Linux系統(tǒng);

3. 優(yōu)化了測試運算,縮短了測試時間;

4. 10英寸真彩觸摸屏設(shè)計,友好的人機界面,操作簡單、快捷、可靠;

5. 自動自檢功能,對儀器自身多項性能功能自檢,開機后具有儀器自檢功能,發(fā)現(xiàn)故障及時上報;

6. 科學(xué)的權(quán)限管理設(shè)計,權(quán)限分級、電子簽名等,符合 GMP 和FDA CFR 21 part 11,支持多級用戶訪問權(quán)限設(shè)置,確保數(shù)據(jù)完整性,具備完善的審計追蹤功能,并支持手動或電子簽名;

7.儀器自帶審計追蹤功能,可記錄多項操作事件日志,真正滿足數(shù)據(jù)完整性的要求;

10.可建立1000組預(yù)存方案,可以*多種濾芯類型和現(xiàn)場不同的測試條件,儀器更加簡單化、智能化;

11.增加了擴散流量—壓力的顯示曲線,實現(xiàn)了三曲線的顯示和打印功能,優(yōu)化了進氣控制單元,使進氣速度和穩(wěn)定性大幅增加;

12.支持USB數(shù)據(jù)導(dǎo)出功能,不僅能導(dǎo)出測試的原始數(shù)據(jù)而且能導(dǎo)出源數(shù)據(jù)和配置數(shù)據(jù),使數(shù)據(jù)完整性的要求在該儀器中得到體現(xiàn);

13.可根據(jù)客戶要求拓展數(shù)據(jù)通訊和網(wǎng)絡(luò)接口的要求,并支持無線通訊功能;

14.優(yōu)化儀器結(jié)構(gòu),使其防塵防濺級別達到IP54,采用快速連接頭(可采用Staubli接頭),避免進出管路連接錯誤;

15.儀器的測試記錄和審計追蹤均可以查詢及導(dǎo)出;

16.高精度的傳感器和優(yōu)化后的算法可以使氣路延長至100m,使上游體積的測試更加準(zhǔn)確,儀器更能滿足現(xiàn)場的使用條件,而不影響測試結(jié)果;

17.內(nèi)置熱敏打印機避免顆粒及油墨污染風(fēng)險,可在合適的條件下保持字跡清晰10年以上;

18.采用中英文雙語操作界面;

19.多種壓力單位可任意切換(mbar,kpa,psi,kgf/cm2);

20.1000個用戶賬號,多達四極的用戶管理權(quán)限,且每個用戶的權(quán)限可采用默認(rèn)或定制方式確定,更靈活的滿足現(xiàn)場生產(chǎn)及實驗室的管理需要,完善了用戶信息及權(quán)限配置;

21.最多可做到12芯20英寸濾筒的測試,大大提高使用者的工作效率;

22.豐富的數(shù)據(jù)接口,儀器不僅包括標(biāo)配的數(shù)字及模擬接口(RS232/USB),還可以根據(jù)客戶的需要定制多種工業(yè)總線和模擬控制端口,為系統(tǒng)智能化升級做準(zhǔn)備,比如在線全自動化滅菌控制系統(tǒng)的配套;

23.自主的研發(fā)團隊,可以根據(jù)客戶的需要,進行特定方案的設(shè)計,多年的現(xiàn)場經(jīng)驗和強大的專業(yè)服務(wù),不僅是能夠保證客戶放心使用該儀器,還可以為客戶過濾系統(tǒng)的設(shè)計和配置提供技術(shù)支持。

24.本儀器通過歐盟CE認(rèn)證。

性能參數(shù):

電源要求/功率

100–240 VAC, 50HZ, 120W  備用電池(選配);

操作壓力

100-10000 mbar (150psi) ;

單位

Mbar ,kpa, psi, kgf/cm2;

操作條件

環(huán)境溫度:+5℃ ~ +40℃;相對濕度:10-80%;

外型尺寸(mm)

480(長) ×300 (寬) × 210(高);

測試功能

手動泡點測試;基本泡點測試;增強泡點測試; 保壓測試;擴散流測試;水浸入測試;超濾膜包測試;

測試精度

凈體積測試:± 4%;氣泡點:± 50mbar ;擴散流:± 4% ;水浸入法:± 0.02ml;

測試范圍

泡點:100-8000mbar ;擴散流速:1-1000ml/min ;水浸入:0.01-100ml/min;

適用范圍

對稱及非對稱膜測試、針式過濾器、囊式過濾器、平板過濾器、筒式過濾器(12芯20英寸以內(nèi))、超濾膜包、超濾柱、各種不規(guī)則過濾器;

審計追蹤

多項事件日志、可導(dǎo)出不可修改;存儲≥5年

權(quán)限管理

用戶名密碼登錄,4級權(quán)限,滿足FDA 21CFR PART 11要求;

預(yù)存方案/用戶數(shù)量

1000組;

操作系統(tǒng)

Linux 系統(tǒng);

操作界面

采用中英文雙語操作界面;

防塵防濺級別

正面IP65;

打印功能

自帶內(nèi)置微型打印機,聯(lián)機PC;

歷史記錄/備份

儲存30萬條記錄;支持U盤導(dǎo)出數(shù)據(jù)(包括測試曲線);

顯示屏

高清晰度10"彩色觸摸屏;

串口連接方式

RS232串口,USB接口;支持無線連接;

使用方式

在線/離線;

適用環(huán)境

D級以上;

重量

10KG;

信號輸出

(4-20)mA、RS485、12V報警輸出(選配);

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