超純水系統(tǒng)總有機碳TOC分析儀超大的存儲器能自動存儲 近12個月連續(xù)檢測的數(shù)據(jù)，可以查詢?nèi)我庖惶斓臋z測記錄，并能打印檢測結(jié)果。檢測速度快，一次檢測分析時間僅為4分鐘。超純水系統(tǒng)總有機碳TOC分析儀針對TOC1000ppb以下去離子水的檢測設(shè)計，在線、離線檢測可以切換使用。體積小、重量輕、耗能少、攜帶方便。具有自動的上限報警輸出，超出設(shè)定的檢測結(jié)果時可以提醒操作者。超大的320´234的點陣真彩顯示器以及人性化的界面，具有RS232數(shù)據(jù)接口和打印機接口。易于按照USP <643>和EP <2.2.44>以及中國藥典2005年版附錄Ⅷ R所要求的TOC檢測方法進(jìn)行系統(tǒng)適應(yīng)性驗證。

儀器采用便攜設(shè)計，使用輕便，方便移動至取樣點。

通過測試經(jīng)過氧化反應(yīng)的樣品的總碳含量和未經(jīng)過氧化反應(yīng)的樣品總無機碳的含量差值來測定總有機碳含量，即：總有機碳（TOC）=總碳（TC）-總無機碳（TIC）。

應(yīng)用領(lǐng)域：

檢測上限可設(shè)定，自動上限報警功能。

本儀器采用紫外氧化的原理，將樣品中的有機物氧化為二氧化碳，二氧化碳的測試采用的是直接電導(dǎo)率法

同時對測試總有機碳的儀器也提出了要求，即首先要能區(qū)分無機碳和有機碳；并能排除無機碳對總有機碳的影響；其次應(yīng)滿足系統(tǒng)適應(yīng)性試驗的要求；儀器應(yīng)具有足夠的檢測靈敏度。

更換耗材；

故障現(xiàn)象：

符合2010版《中國藥典》規(guī)定的測試方案，可以提供 IQ/OQ/PQ 服務(wù)。

主要技術(shù)參數(shù)

電    源：220V±22V

電源頻率：50Hz±1Hz

基本尺寸：44cm×18cm×26cm

檢測極限：0.001mg/L

檢測精度：±5%

檢測范圍：0.001mg/L～1.000mg/L

額定功率：100W

分析時間：4min

響應(yīng)時間：15 min以內(nèi)

環(huán)境溫度：10-40℃    溫度變化在±5℃/d以內(nèi)

內(nèi)部樣品流速：0.5 ml/min

樣品溫度：1-95℃

相對濕度：≤ 85%

重復(fù)性誤差：≤ 3%

量程漂移：±5%

零點漂移：±5%

要檢測樣品中的有機物濃度，將有機物分子分解并且轉(zhuǎn)化成能夠測量的單分子形式，這樣就把有機物氧化成二氧化碳，并對生成的二氧化碳進(jìn)行測量。

將測試環(huán)境轉(zhuǎn)移到0～40℃ 的環(huán)境中；

氧化反應(yīng)器

儀器利用UV射線在二氧化鈦光催化劑的作用下將有機化合物氧化成二氧化碳，氧化反應(yīng)器是一個UV燈外包螺旋形的石英管。UV燈發(fā)出185nm和254nm的光線，使水產(chǎn)生光分解。

H2O + hν(185nm)（TiO2）à OH· + H·

羥基自由基（OH·）能*把有機化合物氧化為二氧化碳。

有機物 + OH·à CO2 + H2O

UV燈的使用壽命為6個月，當(dāng)更換時間到期時儀器將出現(xiàn)警告信息，提醒用戶更換UV燈。

TOC與PW（純化水）/WFI（注射用水）

目前，我國大多數(shù)制藥企業(yè)在PW（純化水）/WFI（注射用水）系統(tǒng)上采用TOC監(jiān)測主要是通過FDA/COS的認(rèn)證，對于純水和注射用水出口產(chǎn)品的監(jiān)測必須有TOC指標(biāo)，這是根據(jù)美國藥典USP<643>或歐洲藥典EP2.2.44的相關(guān)要求和規(guī)定而來的。

見故障與解除

打印機不能打印測試結(jié)果。

故障現(xiàn)象：

本儀器采用紫外氧化的原理，將樣品中的有機物氧化為二氧化碳，二氧化碳的測試采用的是直接電導(dǎo)率法

解決方法：

配備大量的儲存空間，能夠存儲大量的測試數(shù)據(jù)。

用水（純化水、注射用水）的在線監(jiān)測和實驗室測試，以及清潔驗證；

將測試環(huán)境轉(zhuǎn)移到0～40℃ 的環(huán)境中；

中文打印，輸出測試參數(shù)、測試結(jié)果。

更換耗材后，清空耗材運行時間；故障二：

藥典USP的規(guī)定對制藥用水PW/WFI制水系統(tǒng)和TOC分析儀提出了以下要求：

1.給水要求

制藥用水PW/WFI的取水水源必須滿足當(dāng)?shù)丨h(huán)保署的要求和規(guī)定。

2.制造方式的要求

USP、EP和JP對于水的制造方式各有不同的要求，但總體一致的，其中：USP PW采用蒸餾、RO、DI或相同方式；USP WFI僅采用蒸餾和RO方式；EP WFI 僅采用蒸餾方式；JP WFI 允許采用蒸餾或RO/UF方式。

3.電導(dǎo)率的要求

對于電導(dǎo)率檢測的要求，USP規(guī)定了三步檢測法，都有相應(yīng)的限制數(shù)值對照表。而TOC則規(guī)定了50ppb或更小的檢測極限；根據(jù)制造廠商提供的方法進(jìn)行校準(zhǔn)；滿足周期性系統(tǒng)適應(yīng)性測試的要求。

4.微生物和內(nèi)毒素的要求

美國藥典USP和歐洲藥典EP對微生物和內(nèi)毒素的要求基本相同，日本藥典JP相對來說更嚴(yán)格些。

工作原理

水樣通過進(jìn)樣口進(jìn)入儀器后由分流器分成相等的兩份，其中一份通過延遲線圈4,進(jìn)入二氧化碳傳感器3檢測TIC，另一份通過鍍有二氧化鈦的螺旋石英玻璃管1，并在紫外燈2的照射下將水中有機物催化分解為二氧化碳，進(jìn)入電導(dǎo)率傳感器3檢測 TC?？傆袡C碳可通過這個差值計算得到：TOC = TC–TIC， 后廢液通過蠕動泵5，從排液管流出。