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完整性測(cè)試儀3Q認(rèn)證

完整性測(cè)試儀3Q認(rèn)證

簡(jiǎn)要描述:完整性測(cè)試儀3Q認(rèn)證簡(jiǎn)單的、不可配置的“儀器儀表、在線傳感器、測(cè)試工具"直接測(cè)量或顯示數(shù)據(jù),人工讀取記錄到紙質(zhì)介質(zhì)上,形成紙質(zhì)的記錄,可以直接作為原始記錄存檔。

更新時(shí)間:2024-07-18

產(chǎn)品型號(hào):BQS-2400

廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家

訪問(wèn)量:378

產(chǎn)品詳情
品牌北廣精儀應(yīng)用領(lǐng)域生物產(chǎn)業(yè),制藥,綜合

完整性測(cè)試儀3Q認(rèn)證浸入膜基體的水不會(huì)與透過(guò)膜的水相混淆,浸入是一個(gè)極為緩慢的過(guò)程,為了在下游端得到水,需要保持很長(zhǎng)時(shí)間的壓力。在進(jìn)行WIT時(shí),從上游向裝有濾芯的過(guò)濾器中注水,這樣濾殼內(nèi)部就由水柱封存一段空氣,在測(cè)試時(shí),水在測(cè)試壓力的作用下,浸入或透過(guò)膜使體積減小,空氣體積相應(yīng)增大,導(dǎo)致壓力降低。全自動(dòng)的完整性測(cè)試儀檢測(cè)的空氣壓力降對(duì)應(yīng)浸入膜孔的水體積。因此測(cè)量在規(guī)定時(shí)間內(nèi)過(guò)濾器上游空氣的壓力降值可判斷過(guò)濾器的完整性。WIT法與微生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)存在著經(jīng)驗(yàn)值對(duì)應(yīng)關(guān)系,并得到國(guó)際全微機(jī)構(gòu)的相關(guān)認(rèn)證。 

儀器的核心部件均采用進(jìn)口件,并在設(shè)計(jì)過(guò)程中對(duì)使用的安全性進(jìn)行了細(xì)致的分析,在保證基本電氣安全和機(jī)械安全的前提下,對(duì)操作過(guò)程的各個(gè)環(huán)節(jié)都進(jìn)行了安全處理。能實(shí)現(xiàn)大容量過(guò)濾器的完整性檢測(cè)。我們的測(cè)試儀針對(duì)大容量的過(guò)濾器的完整性進(jìn)行了專門的設(shè)計(jì),保證了在測(cè)量多芯過(guò)濾器時(shí),測(cè)量精度不會(huì)減弱。

超大容量的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)功能,可保存500組測(cè)試結(jié)果及其測(cè)試曲線。開始過(guò)濾系統(tǒng)的過(guò)濾操作 單純泡點(diǎn)測(cè)試:10 min±2min;增強(qiáng)泡點(diǎn)測(cè)試:20 min±2min ;圓片濾膜(Disc membrane):Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜啟動(dòng)測(cè)試:測(cè)試儀自動(dòng)進(jìn)行WIT測(cè)試 空氣過(guò)濾器的檢測(cè)   2.5″至40″打印功能寬行中文打印,輸出測(cè)試參數(shù)、測(cè)試結(jié)果、自動(dòng)打印功能儀器的特點(diǎn)與優(yōu)勢(shì):Z低進(jìn)氣壓力3000 mbar 語(yǔ)言選項(xiàng)中文打開濾殼的進(jìn)氣口和排污閥通入壓縮空氣 

測(cè)試精度凈體積測(cè)試:± 4%;氣泡點(diǎn):± 50mbar ;擴(kuò)散流:± 4% ;水浸入法:± 0.1ml

單純泡點(diǎn)測(cè)試:10 min±2min;增強(qiáng)泡點(diǎn)測(cè)試:20 min±2min ;

7儀器的核心部件均采用進(jìn)口件,并在設(shè)計(jì)過(guò)程中對(duì)使用的安全性進(jìn)行了細(xì)致的分析,在保證基本電氣安全和機(jī)械安全的前提下,對(duì)操作過(guò)程的各個(gè)環(huán)節(jié)都進(jìn)行了安全處理。

性能參數(shù):串口連接方式串行端口:RS232;

保壓范圍:0-6000 mbar;擴(kuò)散流:0-2000ml/min;水浸入:0-50ml/min

測(cè)試范圍Z大測(cè)試壓力:500-6000mbar;氣泡點(diǎn):500-6000 mbar;

1992年賽多利斯公司提出了一種針對(duì)疏水性濾器的在線進(jìn)行完整性測(cè)試的方法,即WIT。WIT是以水為介質(zhì)測(cè)量浸沒(méi)在水中的疏水濾器上游空氣壓力的降低速率。 

由于采用了*算法和濾波手段,使儀器具有了可與國(guó)外檢測(cè)儀相媲美的穩(wěn)定性和可靠性,解決了國(guó)內(nèi)儀器不穩(wěn)定性的通病。儀器的進(jìn)氣單元采用了全自動(dòng)數(shù)字控制,大大增加了檢測(cè)過(guò)程的穩(wěn)定性,摒棄了國(guó)內(nèi)檢測(cè)儀還需要生產(chǎn)廠家的專業(yè)人員采用調(diào)節(jié)進(jìn)氣旋鈕控制進(jìn)氣速度的原始方法。

操作條件環(huán)境溫度:+5℃ ~ +35℃;相對(duì)濕度:10-80%

完整性測(cè)試儀3Q認(rèn)證特點(diǎn):


1. 功能強(qiáng)大,涵蓋了現(xiàn)有關(guān)于過(guò)濾器完整性檢測(cè)的所有測(cè)試方法。

2. 實(shí)現(xiàn)超濾系統(tǒng)的完整性檢測(cè)。

3. 科學(xué)的權(quán)限管理設(shè)計(jì),密碼登錄、權(quán)限分級(jí)、電子簽名等,符合FDA 21CFR PART 11的要求。

4. 儀器自帶審計(jì)追蹤功能,可記錄32項(xiàng)操作事件日志,真正滿足數(shù)據(jù)完整性的要求。

5. 可建立80組預(yù)存方案,儀器更加簡(jiǎn)單化、智能化。

6. 最多可做到15芯30寸濾筒的檢測(cè),大大提高使用者的工作效率。

7. 豐富的數(shù)據(jù)接口,儀器不僅包括標(biāo)配的數(shù)字及模擬接口(RS232/USB),還可以根據(jù)客戶的需要定制多種工業(yè)總線和模擬控制端口,為系統(tǒng)智能化升級(jí)做準(zhǔn)備,比如在線全自動(dòng)化滅菌控制系統(tǒng)的配套。 自主的研發(fā)團(tuán)隊(duì),可以根據(jù)客戶的需要,進(jìn)行特定方案的設(shè)計(jì),多年的現(xiàn)場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)和強(qiáng)大的專業(yè)服務(wù),不僅是能夠保證客戶放心使用該儀器,還可以為客戶過(guò)濾系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和配置提供技術(shù)支持。完整性校驗(yàn)值是指為防止電子數(shù)據(jù)被篡改或者破壞,使用散列算法等特定算法對(duì)電子數(shù)據(jù)進(jìn)行計(jì)算,得出的用于校驗(yàn)數(shù)據(jù)完整性的數(shù)據(jù)值。完整性原則指用戶、進(jìn)程或者硬件組件具有能力,能夠驗(yàn)證所發(fā)送或傳送的東西的準(zhǔn)確性,并且進(jìn)程或硬件組件不會(huì)被以任何方式改變。完整性的目的是通過(guò)阻止威脅或探測(cè)威脅,保護(hù)可能遭到不同方式危害的數(shù)據(jù)的完整性和數(shù)據(jù)相關(guān)屬性的完整性。許多開放系統(tǒng)應(yīng)用都有依賴于數(shù)據(jù)完整性的安全需求。這類需求可以提供包括用于其它安全服務(wù)(如認(rèn)證、訪問(wèn)控制、機(jī)密性、審計(jì)和不可否認(rèn)性)中的數(shù)據(jù)完整性保護(hù)。這里所闡述的完整性是以一個(gè)數(shù)據(jù)值的恒定特性來(lái)定義的,數(shù)據(jù)值恒定性的概念包括了數(shù)據(jù)值被認(rèn)為等效的不同表達(dá)式的所有情況。

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